中国安全科学学报 ›› 2023, Vol. 33 ›› Issue (8): 219-230.doi: 10.16265/j.cnki.issn1003-3033.2023.08.0904
收稿日期:
2023-03-14
修回日期:
2023-06-18
出版日期:
2023-10-08
作者简介:
![]() |
李思聪 (1995—),男,新疆乌鲁木齐人,硕士研究生,研究方向为职业卫生管理、安全管理。E-mail:dinniecong@163.com。 |
许涛 副教授
Received:
2023-03-14
Revised:
2023-06-18
Published:
2023-10-08
摘要:
为完善我国药物粉尘职业危害因素的防治体系,保障从业人员的职业健康与制药产业的可持续发展,分析国内外职业性接触药物粉尘导致不良健康效应的案例,论证其职业危害性;从风险评估与风险管理2个层面,综述药物粉尘研究的历程与成果,并基于我国研究现状对未来提出展望与建议。结果表明:药物粉尘具有毒性、致敏性、致癌性、生殖毒性以及其他危害性等,但目前在我国并未引起广泛重视;制药行业整体上已形成对药物粉尘的风险评估与管理体系,但诸多细节亟待完善;我国对于药物粉尘的研究不够深入、全面,处于起步阶段,需多方协力共同进行提升。
李思聪, 许涛. 药物粉尘的职业卫生风险评估与管理研究综述[J]. 中国安全科学学报, 2023, 33(8): 219-230.
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表1
制定合适的OELs的研究成果
发表年份 | 作者 | 研究成果 |
---|---|---|
1988 | MCHATTIE等[ | 提出一种推导药物化合物OELs的思路,并列出所需考虑或审查的数据类型 |
1989 | AGIUS[ | 从定性效果与定量数据2个角度出发,为设置合适的OELs提出系统性策略 |
1992 | GALER等[ | 讨论了为化合物制定OELs时应考虑的数据类型,并在将化合物总体分为致癌与非致癌2类的基础上提出一套制定OELs的流程 |
1995 | NAUMANN等[ | 针对在建立活性药物成分的OELs过程中不确定因子一直取10的情况进行了改进,讨论支持降低不确定因素的科学依据,提出一个框架,可以最大限度的利用临床前与临床信息,以减少建立药物活性成分的OELs时的不确定性 |
2000 | KU[ | 综述了几种建立药物OELs方法,包括针对于致癌物的线性多阶段法、基准剂量法、治疗剂量法、内源性生物活性水平法等 |
2015 | WHEELER等[ | 从毒理学和流行病学的角度描述并对比了几种基于剂量-反应的定量评估建模方法,并通过模拟数据集证明其建立OELs的实用性 |
2015 | KUEMPEL等[ | 聚焦于吸入剂量测定,列举几个实际例子说明对于吸入气体和颗粒物应当如何进行剂量估计与OELs的推导 |
表2
PB-ECL分级标准
评估因素 | |||||
---|---|---|---|---|---|
药效强度/(mg·d-1) | >100 | 10100 | 0.110 | <0.1 | <0.1 |
急性反应的严重程度 | 低 | 低/中 | 中 | 中/高 | 高 |
有无急性警示症状 | 充分 | 一般 | 一般/缺乏 | 缺乏 | 无 |
何时出现警示症状 | 立即出现 | 立即出现 | 可能延迟出现 | 延迟出现 | 无 |
是否需要医疗干预 | 不需要 | 不需要 | 可能需要 | 可能立即需要 | 立即需要 |
急性毒性 | 轻微毒性 | 中等毒性 | 高度毒性 | 剧毒毒性 | 极度毒性 |
致敏作用 | 非致敏 | 轻度致敏 | 中度致敏 | 强力致敏 | 极易致敏 |
慢性影响的可能性(如癌症、生殖、全身) | 不可能 | 不可能 | 可能 | 很可能 | 已知可能 |
慢性影响的严重程度 | 无 | 无 | 轻度 | 中度 | 重度 |
累积效应 | 无 | 无 | 轻微 | 中度 | 高度 |
可逆性 | 可逆 | 可逆 | 可能不可逆 | 可能不可逆 | 不可逆 |
生活质量的改变(残疾) | 否 | 否 | 否/是 | 是 | 是 |
表3
AIHA暴露等级
暴露等级 | 统计学描述 | 定性描述 | 经验描述 |
---|---|---|---|
0 | ≤1%×OEL | 如果暴露存在,很少会超过 OEL的1% | 暴露是完全受控的——劳动者不会处于暴露中 |
1 | 1%×OEL< ≤10%×OEL | 暴露很少会超过OEL的10% | 暴露是高度受控的——劳动者极少或几乎不会处于暴露中 |
2 | 10%×OEL< ≤50%×OEL | 暴露很少会超过OEL的50%, 极少会超过OEL | 暴露是良好受控的——劳动者大部分处于低浓度和极少的高浓度的暴露中 |
3 | 50%×OEL< ≤OEL | 暴露很少会超过OEL | 暴露是受控的——劳动者一般处于低浓度和很少的高浓度的暴露中 |
4 | >OEL | 暴露会经常超过OEL | 暴露是不受控的——劳动者经常处于高或非常高浓度的暴露中 |
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